67630-00-6 Tert-butoxycarbonyl-4-NO2-phenylalanine-ethyl ester

Nidanib, ni kemikali.Jina la kemikali 1 h - indole - 6 - asidi kaboksili, 2, 3 - dihydro - 3 - [[[4 - (methyl [(4 - methyl - 1 - piperazine) acetyl] amino] phenyl] amino]ne heartland ya methyl] - 2 - oksijeni -, methyl ester, (z) - Kliniki, bidhaa hii hutumiwa kutibu idiopathic pulmonary fibrosis (IPF).
Nidanib imesoma wagonjwa 1,529 walio na idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) katika majaribio mengi ya kliniki.Data ya usalama iliyowasilishwa inatokana na ulinganisho wa wagonjwa 1061 waliopewa nidanib 150 mg mara mbili kwa siku na placebo katika awamu ya 3 ya wiki 52, randomized, upofu mara mbili, tafiti zilizodhibitiwa na placebo (INPULSIS-1 na INPULSIS-2).Matukio mabaya ya kawaida yanayohusiana na matumizi ya nidanib ni pamoja na kuhara, kichefuchefu na kutapika, maumivu ya tumbo, kupoteza hamu ya kula, kupoteza uzito, na kuongezeka kwa vimeng'enya kwenye ini.Tafadhali rejelea [Tahadhari] kwa udhibiti wa athari zinazolingana.Uainishaji wa Kiungo Kitaratibu (SOC) wa MedDRA hutoa muhtasari wa athari mbaya na uainishaji wa masafa.
Nidanib ni sehemu ndogo ya P-gp (angalia Pharmacokinetics).Katika utafiti maalum wa mwingiliano wa madawa ya kulevya, utawala wa pamoja wa ketoconazole, kizuizi chenye nguvu cha P-gp, uliongeza mfiduo wa nidanib hadi mara 1.61 kwa eneo chini ya curve (AUC) na mara 1.83 kwa mkusanyiko wa kilele (Cmax).
Katika utafiti wa mwingiliano wa dawa na rifampicin yenye nguvu ya P-gp inducer, ukaribiaji wa nidanib ulipungua hadi 50.3%, kama inavyopimwa na eneo lililo chini ya curve (AUC), ilipojumuishwa na rifampicin ikilinganishwa na Nidanib pekee.Kwa mkusanyiko wa kilele (Cmax), ilipungua hadi 60.3%.
Inapotumiwa pamoja na bidhaa hii, vizuizi vyenye nguvu vya P-gp (kwa mfano, ketoconazole au erythromycin) vinaweza kuongeza mfiduo wa nidanib.Katika kesi hizi, uvumilivu wa mgonjwa kwa nidanib unapaswa kufuatiliwa kwa karibu.Udhibiti wa athari mbaya unaweza kuhitaji kusitishwa, kupunguzwa kwa kipimo, au kukomesha matibabu na bidhaa hii (ona [Matumizi na kipimo]).
Vishawishi vyenye nguvu vya P-gp (km, rifampicin, carbamazepine, phenytoin na St. John's wort) vinaweza kupunguza mfiduo wa nidanib.Michanganyiko mbadala isiyo na au induction ndogo ya P-gp inapaswa kuzingatiwa.